Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Der Kunde

Arbeiten in einer zukunftsträchtigen Industrie
Flachen Hierarchien
Weiterentwicklungen
Weitere Benefits wie z.B. Fahrtkostenzuschuss, betriebliche Altersvorsorge kostenloser Kaffee etc.

Sie unterstützen bei allen regulatorischen und normativen Anforderungen für die Medizinprodukte
Sie erstellen und aktualisieren die technischen Dokumentationen
Sie führen Risikoanalysen durch
Sie führen sowohl nationale und internationale Zulassungsverfahren durch
Sie stehen in engem Kontakt Behörden
Sie sind für die Pflege des PMS-Systems zuständig

Sie verfügen über ein abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
Sie verfügen über Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement (Medizintechnik)
Sie verfügen über regulatorische und normative Kenntnisse wie z.B. ISO 13485 bzw. 14971
Idealerweise verfügen Sie über Kenntnisse im Bereich FDA / MDSAP
Sie verfügen über Erfahrung in der Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentationen, auch in englischer Sprache

Unser Kunde, ein mittelständisches Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Baden-Württemberg, ist auf der Suche nach einer Unterstützung (Festanstellung) im Bereich Regulatory Affairs